Your browser does not support JavaScript!
成功大學化學系系友會 / 財團法人田明朋學術研究基金會
分類清單

Recent

數據載入中...
新藥研發的心路歷程-許友恭學長

新藥研發的心路歷程


 文/張培哲 攝影/張培哲

 成大化學系於9月15日邀請台灣浩鼎生技公司副董事長、化學系62級系友許友恭返校,在成功校區小格致獲得熱烈迴響。

 校友聯絡中心主任、化學系副教授蕭世裕為大家介紹許友恭學長,他自成大化學系畢業後,取得臺大化學研究所碩士學位,進而赴美攻讀美國匹茲堡大學有機化學博士,並在麻省理工學院(MIT)完成博士後研究,從此踏入業界,先後服務於Abbott、Cubist及Astra Zeneca等國際藥廠,最後為美商Optimer Pharmacitical,Inc.所網羅,為該公司創業元老,在新藥研發之旅交出漂亮的成績單;蕭主任也期待許博士的經驗分享,能為化學系師生帶來更多啟發。

 許友恭演講從今日台灣浩鼎的母公司、Optimer創辦人翁啟惠、張念慈與Samuel Danishefsky,在這三巨頭智慧和專業激盪下,Optimer完成三大藥物:今日浩鼎乳癌疫苗OBI-822/821、Solithromycin及新型抗生素「鼎腹欣」Dificid(OPT-80, Par-101, Fidaxomicin)。

 許博士以Dificid研發過程為例,解釋新藥從選題、臨床前實驗到臨床實驗、資金募集等,每一研發步驟所耗盡的智力、心力與物力,實令人咋舌。

 「鼎腹欣」是首度由在美華人研發的突破性新藥,用來治療困難梭菌(Clostridium difficile)感染所引起的「困難梭菌腹瀉」(C. difficile associated diarrheaCDAD)。困難梭菌原為腸道內正常菌叢,當免疫力低下或長期使用抗生素後其它菌叢被抑制時,它便趁勢於大腸內壁增生、產生毒素,初期會造成偽膜性結腸炎與嚴重腹瀉、電解質失衡,嚴重者導致腸穿孔,大腸須切腸手術治療,尤其反覆感染下,對病人生活品質與體力影響甚鉅,甚至可致死亡。

 此一嚴重感染性疾病通常發生於老人、癌症病患或長期使用抗生素治療的免疫力低下族群,歐美亦曾爆發醫院、安養中心、社區等大規模集體感染事件,因而英、法、比、荷等國政府都宣布加強對此疾通報與管控。

 許友恭投入Dificid研發時,Optimer剛成立不久,資金有限,必須謹慎選題,讓資源用在刀口上,發揮最大效益。許博士選擇發展Dificid,一方面是在其他藥廠服務時,他已熟稔抗感染領域,另一方面眼見CDAD治療仍未受到應有重視,相關專利也即將到期,許友恭因而研判投入研發應大有可為。

 許友恭帶領四十人研究團隊,終於成功研發出「鼎腹欣」(DIFICID®)此一大環内酯類的新型窄效性抗生素(first-in-class macrocyclic, narrow spectrum antibiotic),它可選擇性地抑制細菌RNA聚合酶,造成困難梭菌快速死亡,對腸胃道菌相影響降到最低,且其口服後不經人體吸收、代謝,對身體負擔小,安全性高。在歐美兩百多家醫院共一千兩百名病患參與的三期臨床試驗,證實有效率達百分之九十以上;在抑制困難梭菌感染復發率方面,明顯優於口服萬古徽素(Vancomycin)。因而美國食品藥物管理局(FDA)2011年5月核准「鼎腹欣」上市,為FDA三十年來首一核准用於治療困難梭菌相關腹瀉的藥物。

 此一突破性新藥研發雖投入約八千萬美金成本,但新藥成功,也將帶來豐厚的利潤;因此,許學長雖自謙「運氣」能促使新藥研發成功,但不可諱言,更需惟有深厚的專業基礎、高瞻遠矚的眼光與不屈不撓的毅力,才能在機運來時,抓住成功的機會。

 許學長更不忘鼓勵化學系所學弟妹,若有興趣走上有機化學研究的路,新藥研發是不錯的選擇,台灣浩鼎也將開放成大化學系暑期實習名額,提供大家到新藥研發公司一窺堂奧的機會。

 許學長生動的講述和無私的分享,讓化學系所師生在兩個小時間,彷彿經歷了一場新藥研發的深度之旅,也觸動同學們無限的好奇和興趣,紛紛提問,並與學長互動,大家都因這次講座的豐收有了新的啟發,充滿感動。



 轉載自校友聯絡中心 http://alumni.ncku.edu.tw/bin/home.php

瀏覽數  
將此文章推薦給親友
請輸入此驗證碼 : 7047
Voice Play